Ascend首次提交基于Acteev™技术的FDA 510(k)申请
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Ascend高性能材料公司今天宣布，它已向FDA提交了第一份510(k)申请，批准其正在申请专利的Acteev上市TM 美国医疗设备的技术, Acteev Biodefend™新品牌的外科口罩. 独立实验室测试发现，Acteev材料在灭活细菌方面的功效超过99%, 真菌和病毒, 包括SARS-CoV-2.
“我们已经与独立实验室合作进行全面测试，并重新分配资源，以便在获得监管许可后为世界规模的生产做好准备,Vikram Gopal说, Ph.D.他是Ascend的首席技术官.
Acteev生物防御技术已在实验室测试中显示出灭活SARS-CoV-2的能力, 导致COVID-19的冠状病毒, 和其他病原体，包括H1N1, 冠状病毒229E和革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，如葡萄球菌和革兰氏阴性细菌. 杆菌、博士. Gopal说的. 测试是按照ISO的协议进行的, ASTM或其他国际标准组织.
Acteev技术, 拥有超过15个专利家族, 将活性锌离子嵌入到特殊聚合物的基质中.
“Acteev的独特之处在于抗菌成分(如锌)与特殊聚合物的结合，这种聚合物可以保持锌离子的活性和结合。,” Dr. Gopal说的. “因为它不是一种简单的局部整理或涂层, 抗菌保护可以持续更长的时间-它不会脱落或磨损. 而且，与其他抗菌剂不同，锌是环保的.”
Acteev技术已经在多种终端形式中进行了测试, including knit and woven fabrics; engineered plastics; and nanofiber, 熔喷和纺粘非织造材料.
Acteev Biodefend可以为识别紧急情况的呼吁提供答案, 积极的解决方案，重新启动经济，安全地重新开放我们的学校和大学, Dr. Gopal说的.
“除非科学家和工程师寻找新的方法来应对这一挑战，否则目前全球抗病原体材料的短缺不会结束, 我们很自豪地提交Acteev Biodefend作为潜在的解决方案,” Dr. Gopal说的.
本月早些时候，Ascend发布了 Acteev保护™, 抗菌素:一种特别配制的防止真菌生长的抗菌保护剂, 细菌和其他微生物使纺织品和非织造布保持更长时间的新鲜. Acteev保护, 今天在美国和部分其他司法管辖区有售, 可以用来做面罩吗, 过滤设备, 和纺织品的室内装潢和服装，如运动服.
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